针刀对比针刺治疗腰椎间盘突出症疗效系统评价

【摘要】目的 通过对腰椎间盘突出症的针刀与针刺疗效差异进行定量比较，为针刀治疗提供依据。方法 检索近 10 年来国内公开发表的针刀对照针刺治疗 LDH 的随机对照试验(RCTs)，2 名研究员独立筛选并评价文献，运用RevMan5.3 对纳入文献数据分析。结果 共纳入 19 篇研究，包含 1995 例患者，Meta 分析显示，针刀较针刺/电针更能提高总有效率，降低 VAS 评分，提高JOA 评分，降低复发率。结论 针刀治疗LDH 较针刺/电针更能有效缓解疼痛，改善腰椎功能，但这一结论尚需更多大样本、多中心、高质量RCTs 进一步验证支撑。
【关键词】针刀；针刺；腰椎间盘突出症；系统评价
 
腰椎间盘突出症(Lumbar Disc Herniation，LDH)以腰痛甚或下肢放射痛为主症，严重时，行走困难，甚至二便功能障碍^[1]。近年来，LDH 发病呈上升且年轻化趋势，青少年亦多见^[2]。该病起病隐匿，疼痛剧烈，病情反复，严重困扰患者日常生活，降低劳动能力，此外长期慢性疼痛还能引发心理焦虑、抑郁等。因此研究 LDH 具有重要意义。
针刀疗法发展于 20 世纪 80 年代，集传统针灸针和西方手术刀二者优势于一体，适应症广，在临床大量运用，至今已积累了大量关于其治疗
LDH 疗效的单个研究，但其是否较传统针刺更为有效尚不明确。因此本研究运用循证医学的方法，客观评价其有效性，为 LDH 的针刀治疗提供证据。
1 资料与方法
1.1 纳入排除标准
1.1.1 纳入标准
(1) 研究类型：针刀对照针刺治疗 LDH 的 RCTs；(2) 研究对象：经

目前公认的诊断标准确诊为 LDH；(3) 干预方法：对照组为单纯针刺疗法或联合疗法，治疗组为针刀疗法或在对照组基础上加用针刀疗法；(4) 结局指标：总有效率、复发率，其次为 VAS 评分、JOA 评分。
1.2.2 排除标准
(1) 不符合以上纳入标准者；(2) 动物实验、综述、病案报道、病例系列等；(3) 数据不完整者；(4) 合并其他疾病；(5) 治疗方案不明确、写作质量较差者；(6) 重复发表，纳入方法学质量较高者。
1.2 文献检索
检索近 10 年(2008.1.1~2017.12.1)国内公开发表的针刀治疗 LDH 的随机对照研究。以篇名/题名“针刀”AND“腰椎间盘突出”AND 全文“随机”检索CNKI、VIP、万方医学网。
1.3 文献筛选
利用文献管理软件 NoteExpress 剔除重复后，2 名研究员独立阅读摘要，排除明显无关文献，其余下载全文后进一步筛选。
1.4 信息提取
建立 Excel 数据库，交叉核对文献基本信息(如作者年份、期刊杂志、诊断疗效标准等)和临床数据(如结局指标、研究数值、样本量等)。
1.5 文献评价
2 名研究员依据改良 Jadad 量表对纳入文献进行评价。存在分歧交由第三方处理。
1.6 统计分析
采用 Revman5.3 软件进行 Meta 分析。当组间同质性较好(I²＜50，P
＞0.1)时采用固定效应模型；较差(I²≥50，P≤0.1)时采用随机效应模型。计量资料合并统计量选用均数差 MD，计数资料选用比值比 OR。研究数量过少时仅进行描述性分析。
2 结果
2.1 检索结果
共检索到文献 529 篇，剔除重复 225 篇，经参照纳入排除标准，终

获得 19 篇，纳入患者 1995 例，具体筛选流程见图 1。
两组样本量均<30例14篇；不含本研究涉及的结局指标4篇；
对照组含针刀或不含针刺，治疗组加用
对照组之外的其他疗法175篇；
综述、动物实验、病例系列33篇； 含合并病1篇，写作有误1篇；
重复7篇
诊断标准不明确或不是公认标准15篇； 含合并病4篇；
不含本研究涉及的结局指标8篇； 交代不明确，写作质量较差13篇；
对照组不含针刺，治疗组加用对照组之
外的其他疗法17篇； 重复7篇
 
图 1 文献筛选流程图
2.2 纳入研究基本特征与方法学质量评价
19 篇文献中，通过查随机数字表或计算机随机分组的有 12 篇^[3-21]，3 篇^{[3-4,6]按就诊顺序分组，4 篇[7-9,20}]随机方法不具体；1 篇^[13]提及脱失，治疗组、对照组脱失率分别为 7%、5%；1 篇^[13]采用信封法随机隐藏。所有研究均无法实施双盲，具体见表 1。

 
 
表 1 纳入研究基本特征与质量评分

序号	作者年份	治疗组/对照组	样本量	结局指标	随机方法	改良 Jadad 评分
1	杨城 2008	针刀+手法复位/电针+复位	78/66	有效率	随机	1
2	尹军勤 2008	针刀+针刺+牵引/针刺+牵引	156/156	有效率、复发率	随机	1
3	唐峰 2011	针刀+牵引+侧扳/电针+牵引+侧扳	40/40	VAS、JOA	随机数字表	2
4	邱昌民 2010	针刀+电针+推拿/电针+推拿	45/40	有效率、复发率	随机	2
5	孟国成 2012	针刀组/电针组	60/60	有效率、JOA	简单随机	1
6	全科 2012	针刀组/电针组	30/30	有效率、VAS、JOA	简单随机	1
7	杨仕彬 2012	针刀+电针/电针	58/56	有效率、优良率	简单随机	1
8	任旭飞 2013	针刀/电针	80/40	有效率、复发率	电脑随机	2
9	杨火祥 2013	针刀/针刺+推拿+牵引	58/58	有效率	随机数字表	2
10	罗智超 2014	针刀/针刺	40/40	JOA	电脑随机	2
11	彭勋超 2014	针刀组/电针组	93/95	有效率、VAS、JOA	随机数字表	3
12	张作鹏 2015	针刀+拔罐/针刺+拔罐	30/30	有效率、VAS、ODI	随机数字表	2
13	张立勇 2015	针刀组/针刺组	36/36	有效率、VAS、JOA	随机数字表	2
14	聂静 2016	针刀组/针刺组	30/30	有效率、VAS、ODI	随机数表	2
15	赵守宇 2016	针刀+针刺组/针刺	49/49	VAS、JOA	随机数字表	2
16	张丽谨 2016	针刀+牵引/针刺+牵引	32/32	有效率、VAS、JOA	随机数字表	2
17	张泳斌 2017	针刀+电针/电针	30/30	有效率、VAS、JOA	随机数字表	2
18	纪建国 2017	针刀组/针刺组	40/40	有效率、复发率、VAS、JOA、ODI	简单随机	1
19	金理柜 2017	针刀组/针刺组	41/41	有效率、VAS、JOA	随机数字表	2

 
3 Meta 分析
3.1 近期总有效率
17 个研究 [3-4,6-11,13-16,18-21]报告了治疗结束后的近期总有效率，共纳入 LDH 患者 1817 例，有效者 1626 例，其中针刀组总有效率高达
96%(898/937)，针刺组 83%(728/880)。Meta 分析显示组间同质性好，
I²=0%，合并统计量 OR=4.74,95%CI[3.29,6.83]，说明针刀近期总有效


率优于针刺组。
图 2 针刀对比针刺治疗 LDH 近期总有效率森林图
3.2 远期复发率
4 个研究 ^[4,⁶,¹⁰,²⁰]报告了随访 6 个月的复发情况，共随访 564 例患者，复发人数 88 例，针刀组复发率 9%较针刺组 23.6%更低，Meta 分析显示，组间同质性较好，I²=0%，固定效应模型分析结果显示，
OR=0.34,95%CI[0.21,0.55](见图 3)，认为针刀组更能有效降低 LDH

复发率，疗效稳定持久。